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噴霧干燥是快速干燥液態(tài)物料的一種干燥方法，在干燥室中將液體物料經(jīng)霧化后，在與熱空氣的接觸中，水分瞬間汽化，即得到干燥產(chǎn)品，該法能直接使溶液、乳濁液干燥成粉狀或顆粒狀制品，可省去蒸發(fā)、濃縮、粉碎等工序，且得到的顆粒分布均勻。噴霧干燥具有傳熱快，水分蒸發(fā)迅速，干燥時間瞬間的特點(diǎn)，且制品質(zhì)量好，溶解性能也好，能改善某些制劑的溶出速率，此外，噴霧干燥還可用于制備微膠囊。干燥技術(shù)的進(jìn)步，目前我國已有噴霧干燥閉路循環(huán)技術(shù)的研究，該技術(shù)的核心技術(shù)是以離心式噴霧的形式，實(shí)現(xiàn)對懸浮體液態(tài)物料的...

過氧化氫目前在各行業(yè)的滅菌領(lǐng)域應(yīng)用越來越廣泛，干霧化過氧化氫作為一種空間滅菌的方式，在制藥企業(yè)潔凈室，動物房生物實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)院icu病房，疾控系統(tǒng)等應(yīng)用具有非常好的殺菌效果，由于過氧化氫強(qiáng)大的殺菌機(jī)理和無殘留的特點(diǎn)，目前已經(jīng)逐步推廣開來。什么是干霧化過氧化氫？干霧化過氧化氫是指通過設(shè)備將過氧化氫消毒液霧化為小于10微米的霧化顆粒，即所謂干霧技術(shù)。干霧的特點(diǎn)是：干霧顆粒直徑非常小，噴霧時不成霧狀，肉眼觀測不到，并且干霧化顆粒不會凝結(jié)，沉降，接觸物體表面后會反彈，在空氣中進(jìn)行無規(guī)則...

無菌藥品包裝的完整性評估應(yīng)貫穿于藥品的有效期。一般說來，應(yīng)分別在以下三個階段進(jìn)行包裝的完整性測試：①產(chǎn)品包裝系統(tǒng)的初期研發(fā)階段；②日常生產(chǎn)；③有效期內(nèi)的穩(wěn)定性考察。如果包裝設(shè)計和包裝材料發(fā)生重大改動、或生產(chǎn)工藝發(fā)生改變(包括滅菌條件的改變)，應(yīng)對產(chǎn)品包裝的完整性進(jìn)行再確認(rèn)。一、產(chǎn)品研發(fā)階段的完整性測試在產(chǎn)品研發(fā)階段，需進(jìn)行詳細(xì)的檢測，因?yàn)樗谝?guī)?；a(chǎn)之前為制定產(chǎn)品的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。在此階段，應(yīng)根據(jù)藥品的最終用途以及生產(chǎn)時的潛在變化因素來選擇適當(dāng)?shù)陌b。以完整性作為選擇包...